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                              冻干胶塞水分控制

                              众所周知,冻干药品最重要的质量控制指标之一,就是水分的含量。水分的多少关乎药品的有效成分能否在其保质期内保证其药效。因此,冻干胶塞的水分含量就变得尤为关键。基于近20年的药用丁基橡胶塞的研发以及生产经验,我们在控制冻干胶塞水分方面有自己的心得。要想控制好冻干胶塞的水分含量,首先在胶塞的生产过程中,就要开始控制水分。例如在烘干这道工序,试验表明适当增加温度和时长可以降低胶塞中的水分含量。另一方面就是通过控制原材料中的水分来控制成品中的水分含量。要严格把关各个主要原材料的水分含量,要求供应商提供符合水分控制要求的产品。在原材料储存和用于生产时,要控制好仓库以及洁净厂房内的温度和湿度,综合多种方式的控制,才能确保冻干胶塞中水分含量保持较低水平。


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